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          全球首個!中國新冠疫苗率先進入II期臨床試驗

          4月12日,由軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所陳薇院士團隊牽頭研發的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗 II 期人體臨床試驗正式在武漢開始受試者接種試驗。這是全球首款進入 II 期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。

          4月13日上午,84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下完成了重組新冠病毒疫苗的接種,成為目前全球首個新冠病毒疫苗II期臨床試驗中年齡最高的志愿者。

          新冠病毒疫苗的接種

          此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才團隊牽頭,湖北省疾控中心與武漢大學中南醫院共同承擔完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

          疫苗的 I 期人體臨床試驗注重安全性,而 II 期人體臨床試驗則注重有效性。與 I 期試驗不同,II期臨床試驗規模更大,多達 500 人,且引入了安慰劑對照組。在 II 期人體臨床試驗中,志愿者無需接受 14 天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對志愿者進行隨訪,指導其完成安全性觀察和記錄。

          當前全球抗疫形勢極其嚴峻,疫苗作為用于健康人的特殊產品,對疫情防控至關重要,疫苗II 期人體臨床試驗情況將影響全球抗疫的未來形勢。

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